办理CE认证的流程是怎样的？
(1)认证申请——企业提品的技术资料，认证机构根据资料确定适用指令和标准；
(2)签署合同——企业和认证机构签署CE标志认证合同；
(3)产品预检——认证机构将样品送至授权的相关实验室测试；
(4)产品终检——企业对产品进行调整，补齐相关手续，实验室给出终检测报告；
(5)企业整改——企业根据终检报告进行整改；
(6)技术评审——实验室对产品进行技术评审；
(7)证书签发——产品评审合格，由欧盟授权的公告机构给产品签发证书。
挂脖式风扇CE认证：CE认证费用：要根据产品来决定的，不同产品使用环境不同，牵涉的标准指令都不同，费用也就不一样，还有发证要求不同，也会影响费用。所以不知道产品的情况下，是没办法给出报价的。

挂脖式风扇CE认证：CE认证已在欧盟各国强制执行，如预期没有取得CE认证产品将会被要求退市，如出口欧盟各国没有取得CE认证证书产品将无法清关，无法进驻欧洲市场，如此将会给企业带来无可估量的损失。

CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。

CE标志在欧盟市场上属于强制性认证标志，只有取得了CE认证产品才可以在欧盟市场流通。
CE认证只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。
CE认证是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。
CE认证适用于欧盟27个成员国、欧洲自由贸易协会的3个成员国（ 冰岛、列支敦士登、挪威）及半欧盟（土耳其）。
IVDR
IVD产品如果想进入欧盟市场，需要CE认证
欧盟会（EC）的DG SANTE部门（健康和食品）负责这件事情
但各成员国的具体的落实需要靠CA（器械部门），由NB（备案机构）按照欧盟指令和法规要求执行器械产品的符合性评估和认证
执行的标准开始是按照90年代出的器械法规中的IVDD来IVD，但是由于这个标准太松，2017年正式上了新法规IVDR，2022年取代IVDD
原来按照IVDD标准批的证书2024年将过期
也是现在还处于过渡期
新的法规更加关注：产品、性能评估、评价、上市后
产品分类也有了变化：class ABCD
classA的要求可能，产家自我声明即可
class BCD都需要NB
通过了CE认证的产品可以在36个流通，一些东南亚也认可
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