由于近期申请量剧增，欧盟的一些NB机构已经逐步停止发证了!这意味着拿到CE认证将变得越来越难，耗时会更长，费用也会越来越高，后面条件也会越来越严格，有需求的企业要抓紧啦。
挂脖式风扇CE认证：CE认证准备：提供一般2－3个测试样品——电路原理图——产品说明书或使用手册资料——填写CE申请表（我司提供表格）——零部件清单（BOM表），基本主要这些资料，剩下的由发证机构来操作了、周期按照不同产品来决定。

无线产品CE认证资料提供:
1、英文说明书；
2、电路原理图；
3、关键元器件清单；
4、电路原理描述；
5、标签及位置；
6、PCB板图；
7、电源适配器EN60950安全报告或电池IEC/EN62133报告。

挂脖式风扇CE认证“”“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

欧盟CE认证简介
CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成，意思为欧洲共同体，后来欧洲共同体发展成了欧盟。
凡是在欧盟境内使用的产品，不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志，以表示产品符合欧盟的法规,可以在欧盟境内销售使用。CE认证同时也是广泛认可的一种安全认证，即便不出口欧盟市场，也是值得中国制造商及代理商申请的一项产品增值服务。
IVDR
IVD产品如果想进入欧盟市场，需要CE认证
欧盟会（EC）的DG SANTE部门（健康和食品）负责这件事情
但各成员国的具体的落实需要靠CA（器械部门），由NB（备案机构）按照欧盟指令和法规要求执行器械产品的符合性评估和认证
执行的标准开始是按照90年代出的器械法规中的IVDD来IVD，但是由于这个标准太松，2017年正式上了新法规IVDR，2022年取代IVDD
原来按照IVDD标准批的证书2024年将过期
也是现在还处于过渡期
新的法规更加关注：产品、性能评估、评价、上市后
产品分类也有了变化：class ABCD
classA的要求可能，产家自我声明即可
class BCD都需要NB
通过了CE认证的产品可以在36个流通，一些东南亚也认可
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